诱导随机突变产生新微生物菌株的方法是否具有实用性?

根据专利法第二十二条第一款规定,

授予专利权的发明和实用新型,应当具备新颖性、创造性和实用性。

因此,申请专利的发明和实用新型具备“实用性”是授予其专利权的必要条件之一。

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同时,该条第四款规定,实用性是指发明或者实用新型能够制造或者使用,并且能够产生积极效果。

专利审查指南第一部分第五章第3.2节,对不具备实用性的几种情形作出了明确列举,其中3.2.1指出,具有实用性的发明或者实用新型专利申请主体,应当具有再现性,即所属技术领域的技术人员,根据公开的技术内容,能够重复实施专利申请中为解决技术问题所采用的技术方案。

这种重复实施不得依赖任何随机的因素,并且实施结果应该是相同的。

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题目所涉方法是指通过物理、化学方法进行人工诱变生产新微生物的方法,这种类型的方法主要依赖于微生物在诱变条件下所产生的随机突变,这种突变实际上是DNA复制过程中的一个或者几个碱基的变化,然后从中筛选出具有某种特征的菌株。

由于碱基变化是随机的,因此即使清楚记载了诱变条件,也很难通过重复诱变条件而得到完全相同的结果。

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因此,这种方法不符合专利法第二十二条第四款规定,除非申请人能够给出足够的证据证明在给定的诱变条件下经过诱变必然得到具有所需特征的微生物,否则这种类型的方法便不具有实用性,更不能被授予专利权。

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需要注意的是,申请发明或者实用新型专利的产品的成品率低与不具有再现性是有本质区别的。前者是能够重复实施,只是由于实施过程中未能确保某些技术条件(例如环境洁净度、温度等) 而导致成品率低;

后者则是在确保发明或者实用新型专利申请所需全部技术条件下,所属技术领域的技术人员仍不可能重复实现该技术方案所要求达到的结果。

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题目所描述的技术方案,所产生的技术效果并非“成品率低”,而是不能确保结果的在现。

因此,诱导随机突变产生的新微生物菌株的方法不具有实用性。

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作者:庄学超律师

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